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BRASIL
Pfizer envia à Anvisa pedido para liberar dose de reforço para adolescentes de 12 a 17 anos
25 de junho, 2022Segundo a agência, o prazo de análise é de 30 dias; farmacêutica também fez solicitação para estender o reforço a crianças LEONHARD FOEGER/REUTERS A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) recebeu, nesta sexta-feira (24), o pedido da Pfizer para incluir na bula da sua vacina a indicação da dose de reforço para adolescentes de 12 a 17 […]
Segundo a agência, o prazo de análise é de 30 dias; farmacêutica também fez solicitação para estender o reforço a crianças
LEONHARD FOEGER/REUTERS
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) recebeu, nesta sexta-feira (24), o pedido da Pfizer para incluir na bula da sua vacina a indicação da dose de reforço para adolescentes de 12 a 17 anos.
Em nota, a agência reguladora afirmou que vai avaliar os dados clínicos apresentados pela farmacêutica e explicou que as informações devem comprovar o benefício da dose adicional para a faixa etária.
Segundo a Anvisa, o prazo de análise para a solicitação é de 30 dias.
A Pfizer já havia solicitado, em 20 de junho, a inclusão da dose de reforço para crianças de 5 a 11 anos. Atualmente, o reforço da vacina já está liberado para maiores de 18 anos, mas a recomendação do Ministério da Saúde contempla a faixa etária acima dos 40 anos.
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